盐酸齐拉西酮片(力复君安)

温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 药品名称 盐酸齐拉西酮片 通用名称 盐酸齐拉西酮片 商品名/品牌 力复君安 主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 盐酸齐拉西酮。 性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品为类白色至浅红色片或为薄膜衣片．除去包衣后显类白色至浅红色。 功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品适用于治疗精神分裂症。 用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 初始治疗：一次20mg（一片），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（四片）、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20－80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。 特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。 副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 思睡、静坐不能、椎体外系症状、头晕、肌张力障碍、头痛、胃肠道不适、衰弱、激动、高张力状态。少数出现SGPT升高、骨骼肌肉不适、中枢神经系统异常、鼻炎、斑丘疹、风疹、视力异常、尿失禁。详见内包装说明书。 禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 1.QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia 和 III 类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。 2.对本品过敏的患者禁用。 注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 易于发生电解质紊乱（如低钾血症）者用药前需纠正血钾和镁水平。慎用于合并利尿剂治疗、脑血管疾病、严重心血管疾病、垂体肿瘤、肝病者和妊娠、哺乳妇女。出现持续性QTc超过500毫秒时停药。用药期间可能影响驾驶和操作机械的能力。避免饮酒。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 (1)齐拉西酮不能与延长QT间期的药物合用。? (2)齐拉西酮主要为中枢神经系统药物，与其他中枢活性药物合用应十分谨慎。? (3)齐拉西酮能诱发低血压，能增强抗高血压药物的疗效。? (4)齐拉西酮拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂。 详见内包装说明书。 贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 密封。 有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 36 月 批准文号 国药准字H20070078 生产企业 重庆圣华曦药业股份有限公司